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Le circuit administratif du dispositif médical 

Qu'est-ce que la matériovigilance ?

[ Publié le 4 janvier 2012 ]

La matériovigilance a pour objectif d'éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d'incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux, en prenant les mesures préventives et /ou correctives appropriées.

Le système national de matériovigilance comporte :

  • Un échelon national : l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ;
  • Un échelon local :
    • les correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé,
    • les fabricants,
    • quiconque ayant connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident : les utilisateurs et les tiers.

De récents événements concernant des dispositifs médicaux largement utilisés ont mis à jour des problèmes de matériovigilance, notamment sur des prothèses mammaires et des sondes cardiaques. Suite à des notifications, ces produits ont été retirés du marché

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