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Actualités santé

Implants mammaires : une durée de vie de 10 ans

[ Publié le 12 mai 2014 ]

Environ 340.000 femmes seraient porteuses d'implants mammaires en France. Les autorités sanitaires rappellent que ces dispositifs ont une durée de vie limitée.

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Depuis le scandale sanitaire causé par les prothèses mammaires de la société Poly implants prothèses (PIP), ces dispositifs médicaux sont placés sous haute surveillance. Dans ce cadre, l'Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier un rapport sur les implants mammaires en silicone en France, entre 2010 et 2013. Ses conclusions semblent rassurantes mais les auteurs insistent sur la durée de vie limitée de ces dispositifs.

Risque de ruptures d'implants
"Depuis 2001, plus de 610.000 implants mammaires remplis de gel de silicone (hors PIP) ont été vendus en France", indique l'ANSM, qui estime donc à environ 340.000 le nombre de femmes porteuses de ces dispositifs médicaux. La survenue de complications étant un risque induit par cette procédure, une enquête de matériovigilance a été mise en place. La majorité des signalements, soit environ 65% entre 2010 et 2012, correspond à des ruptures d'implants. "C'est une complication connue et sérieuse de l'implantation des prothèses mammaires, nécessitant une ré-intervention chirurgicale", rappelle l'Agence. Pour autant, elle se veut rassurante dans la mesure où "le taux de ruptures est très faible, de 0,01% à 0,30% en fonction de la durée d'implantation". Ces complications surviennent en moyenne 7,6 ans après la pose. C'est pourquoi, l'ANSM rappelle que la durée de vie des implants posés est limitée dans le temps. Elle est en moyenne de 10 ans. Les autres incidents sont la formation de coque, des plis, des vagues ou la rotation de la prothèse, des inflammations, des infections, ou encore la perspiration (autrement dit le suintement n.d.l.r.) de silicone.

Information et suivi des patientes
Par ailleurs, 22 cas de cancers du sein (adénocarcinomes) ont été signalés. "Cette donnée ne correspond à aucun sur-risque de cancer du sein par rapport à la population générale de femmes", rassure l'ANSM. A l'inverse, neuf cas de lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC) de localisation mammaire ont été associés à la présence d'un implant depuis le 1er janvier 2010. "Il s'agit d'une pathologie extrêmement rare qui n'a été observée que chez des femmes porteuses d'implants mammaires (remplis de gel de silicone ou de sérum physiologique), indique l'Agence. La majorité des cas décrits a présenté une évolution favorable avec un traitement local." L'agence rappelle enfin que le suivi des patientes est très important. Elles doivent notamment être clairement informées par leur chirurgien des risques de complications liés à l'intervention chirurgicale et à la pose des implants et de la durée de vie limitée des implants posés qui implique une ou plusieurs autres interventions après la pose initiale. Par la suite, il est recommandé un suivi médical régulier, pour s'assurer en particulier de l'intégrité de l'implant mammaire. Un dernier point : Aucune non-conformité susceptible d'engendrer un risque pour la santé des patientes n'a été relevée dans l'activité des huit sociétés fabriquant ces dispositifs en France. Et surtout, "aucune situation frauduleuse telle que celle rencontrée avec la société PIP n'a été constatée", conclut l'ANSM.

Source : ANSM, 6 mai 2014.

(Destination santé ©)

Mot-clef : Cancer sein

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