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Actualités santé

Alcoolisme : feu vert pour le baclofène

[ Publié le 14 mars 2014 ]

Le baclofène est un relaxant musculaire qui serait également efficace dans le sevrage alcoolique. Il vient d'obtenir une recommandation temporaire d'utilisation dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance.

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Le baclofène, ce myorelaxant utilisé hors autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le cadre du sevrage alcoolique vient d'obtenir une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour cette indication. L'information a été confirmée vendredi 14 mars par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

Enjeu majeur de santé publique
Le baclofène est autorisé depuis 1975 dans le traitement des contractures musculaires involontaires d'origine cérébrale ou survenant au cours d'affections neurologiques (sclérose en plaques, maladies de la moelle épinière). Il a obtenu, le vendredi 14 mars, une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance. Celle-ci "constitue un enjeu majeur de santé publique. Il s'agit d'encourager le développement d'essais cliniques portant sur le baclofène dans le traitement de cette maladie", a précisé ANSM. En pratique, ce médicament "pourra être prescrit après échec des autres traitements disponibles chez les patients alcoolo-dépendants", poursuit l'ANSM.
Et cela, dans les deux indications suivantes :
- Aide au maintien de l'abstinence après sevrage chez des patients dépendants à l'alcool.
- Réduction majeure de la consommation d'alcool jusqu'au niveau faible de consommation tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) chez des patients alcoolo-dépendants à haut risque.

Une utilisation déjà répandue
"Bien que largement répandue, son utilisation à ce titre n'était jusqu'à présent ni reconnue ni encadrée", a souligné de son côté la ministre en charge de la santé Marisol Touraine. Cette décision est en effet une nouvelle étape dans le débat qui alimente la communauté scientifique depuis des mois. Certains médecins, convaincus de l'efficacité de ce traitement pour refréner l'envie de boire, le prescrivaient déjà hors AMM. D'autres, fautes d'études probantes, doutent de son efficacité et pointent les effets secondaires non négligeables : troubles neurologiques (33,6 %), psychiatriques (21,2 %) et gastro-intestinaux (10,2 %), une sudation nocturne excessive, des insomnies ou encore l'altération du goût et de l'odorat.

Changer les habitudes
"Les craintes sont compréhensibles, mais ces effets secondaires restent extrêmement rares, estime le Dr Bernard Granger, psychiatre addictologue à l'hôpital Garnier (AP-HP). Les autorités de santé restaient frileuses car les centres de soins devront aussi repenser leurs méthodes de prise en charge." Les opposants mettent aussi en avant le risque de dépendance au baclofène. "Il ne s'agit pas d'une substance addictogène", poursuit le Dr Granger. Les patients ne pourraient donc pas remplacer leur dépendance à l'alcool par celle au médicament. Il ajoute que "le baclofène devra être prescrit en complément d'un suivi psychologique, indispensable dans la prise en charge des troubles de l'addiction tel que l'alcoolisme."

Un fichier patients
Pour valider l'autorisation de prescrire le baclofène dans le cadre du sevrage alcoolique, l'ANSM attendait l'avis de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil). Et pour cause, la procédure particulière de la RTU rend obligatoire la création d'un fichier informatique de suivi des patients.

Sources : Interview du Dr Bernard Granger, psychiatre addictologue à l'Hôpital Garnier (AP-HP), le 6 mars 2014. ANSM, 14 mars 2014. Ministère de la Santé, 14 mars 2014.

(Destination santé ©)

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Mot-clef : Addiction alcool

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