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Actualités santé

Le Myolastan® et ses génériques retirés du marché

[ Publié le 4 juillet 2013 ]

Le Myolastan® est un médicament contre les contractures musculaires douloureuses très utilisé en France. Il sera retiré du marché le 8 juillet, suite à une décision de l'Agence européenne du médicament.

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L'Agence européenne du médicament (Ema) a décidé de suspendre toutes les spécialités à base de tétrazépam, une benzodiazépine plus connue sous son nom commercial : le Myolastan®. La décision prendra effet à partir du 8 juillet prochain. Elle concerne l'ensemble des états membres de l'Union européenne.

Des réactions cutanées graves
Le tétrazépam est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des benzodiazépines. Il est utilisé pour son activité myorelaxante (décontractant musculaire). Commercialisés depuis 1969, les médicaments contenant du tétrazépam sont indiqués dans le traitement des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie. Réservées à l'adulte, ces spécialités sont soumises à prescription médicale.
Le rapport bénéfice-risque du tétrazépam a été réévalué à partir de janvier 2013, à la suite du signalement de réactions cutanées graves : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell et syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse. A l'issue de ce travail, la Commission européenne a tranché. Comme elle l'indique dans une lettre aux professionnels de santé, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) "a adopté la recommandation de l'Ema de suspendre les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de tétrazépam".

Médicaments de remplacement
En conséquence, les médecins sont d'ores et déjà appelés à ne plus instaurer ni renouveler de traitement par tétrazépam. L'ANSM ajoute que "la problématique du sevrage ne devrait pas se poser pour cette benzodiazépine", étant donné notamment qu'elle est utilisée sur de courtes périodes. Si vous prenez cette molécule, interrogez votre médecin pour envisager une alternative thérapeutique appropriée. Que celle-ci soit médicamenteuse ou non. L'ANSM indique par ailleurs qu'une mise à jour des recommandations de la prise en charge des contractures musculaires est également en cours, sous l'égide de la Haute Autorité de santé.

Source : ANSM, 2 juillet 2013.

(Destination santé ©)

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