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Ostéoporose : Protelos® désormais contre-indiqué chez certains patients

[ Publié le 13 juin 2013 ]

Protelos®, un médicament contre l'ostéoporose, est désormais contre-indiqué chez les personnes atteintes de certaines pathologies cardiaques. L'évaluation de ses bénéfices et de ses risques sera prochainement révisée.

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 Protelos®, un traitement des laboratoires Servier indiqué contre l'ostéoporose dont le principe actif est le ranélate de strontium, voit une nouvelle fois ses indications restreintes. Des données récentes ont mis en évidence une augmentation du risque d'infarctus du myocarde chez les patients concernés. Sa balance bénéfice-risque va également être revue dans les mois à venir au sein de l'Agence européenne du médicament (Ema).

Médicament contre les fractures
Commercialisé en France depuis janvier 2006, Protelos® est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée afin de réduire le risque de fracture vertébrale et de la hanche. Il est aussi utilisé dans le traitement de l'ostéoporose chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures. Depuis 2007, ce médicament bénéficie d'une "surveillance renforcée en France en raison de la survenue d'accidents thromboemboliques veineux et de réactions cutanées allergiques graves", explique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). En 2012, il a déjà fait l'objet au niveau européen, de restrictions d'utilisation suite à une réévaluation de son rapport bénéfice-risque".

Un risque d'infarctus du myocarde
L'Agence indique toutefois que de nouvelles données font état d'une augmentation du risque d'infarctus du myocarde. Comme il l'est stipulé dans un courrier adressé par les laboratoires Servier aux professionnels de santé, "Protelos® est désormais contre-indiqué chez les patients présentant ou ayant des antécédents de pathologie cardiaque ischémique, d'artériopathie périphérique et/ou de pathologie vasculaire cérébrale ainsi que chez les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée".
Un dernier point : au cours des prochains mois, l'Agence européenne du médicament va procéder à une nouvelle évaluation complète des bénéfices et des risques de Protelos®. Si vous prenez ce médicament, à la moindre question, interrogez votre médecin traitant ou votre rhumatologue.

Source : ANSM, 11 juin 2013.

(Destination santé ©)

Mots-clefs : Médicament , Ostéoporose

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