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Actualités santé

Mise en garde quant à l'utilisation de Cytotec® pour l'accouchement

[ Publié le 27 février 2013 ]

Cytotec® est un médicament antiulcéreux qui serait aussi utilisé pour déclencher l'accouchement. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé met en garde contre cette pratique.

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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) émet une nouvelle mise en garde concernant l'utilisation hors autorisation de mise sur la marché (AMM) de Cytotec®, dont le principe actif est le misoprostol. Alors qu'il est indiqué dans la prise en charge de l'ulcère gastrique, l'ANSM a pris connaissance de son usage hors AMM en obstétrique pour déclencher l'accouchement à partir de 37 semaines d'aménorrhée.

Des effets indésirables graves
A ce jour, aucune donnée de sécurité d'emploi atteste d'un rapport bénéfice-risque favorable de Cytotec® dans cette indication. L'Agence indique que "cette utilisation hors AMM peut entraîner des effets indésirables graves pour la mère et l'enfant". L'ANSM fait notamment référence à des cas mortels survenus aux Etats-Unis en 2005, dans une utilisation hors AMM du misoprostol par voie vaginale dans l'interruption volontaire de grossesse. Elle cite encore des effets indésirables graves, comme la survenue de rupture utérine, d'hémorragies ou d'anomalies du rythme cardiaque foetal.

D'autres médicaments approuvés
L'ANSM rappelle enfin que la Haute Autorité de santé a publié en avril 2008 des recommandations professionnelles. Ces dernières listent les conditions permettant un déclenchement artificiel du travail, ainsi que les méthodes utilisées. Parmi celles-ci se trouvent le décollement des membranes et le recours à des spécialités approuvées dans cette indication. Cytotec® ne figure pas parmi elles.

Source : ANSM, 25 février 2013.

(Destination santé ©)

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