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Actualités santé

Prothèse mammaire PIP : pas de sur-risque de cancer du sein

[ Publié le 10 juillet 2012 ]

En mai, plus de 400 cas de ruptures des prothèses Poly Implant Prothèse (PIP) ont été constatés. Si le risque de développer un cancer ne serait pas augmenté, les autorités recommandent toutefois de retirer les implants.

pip

Si elles ne font plus la une des journaux, les prothèses mammaires PIP sont toujours sous étroite surveillance. Comme chaque mois, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à jour les signalements de matériovigilance (surveillance des incidents ou des risques d'incidents pouvant résulter de l'utilisation des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché) les concernant. Résultat, pour le seul mois de mai, plus de 400 cas de ruptures ont été signalés. Une raison suffisante selon l'ANSM, pour "maintenir les recommandations d'explantation préventive".

Plus de 3.000 ruptures en un an
Entre mars 2010 et mai 2012, 6.467 femmes ont été explantées préventivement. Près de 77% d'entre elles (4.998 exactement) n'ont présenté aucun signe clinique, les prothèses ayant été retrouvées intactes. Au total, entre 2010 et mai 2012, plus de 3.000 ruptures (3.169) ont été observées chez 2.638 femmes. Certaines d'entre elles ayant connu plusieurs ruptures. Rien que pour le mois de mai, 467 cas ont été recensés. Selon l'ANSM, "ces ruptures sont notamment détectées grâce à la pratique croissante d'échographies systématiques de surveillance ou d'échographies réalisées lors des bilans préopératoires précédent l'explantation".

Pas de sur-risque de cancer
Au total, 53 adénocarcinomes (tumeurs malignes) mammaires ont été déclarées à l'ANSM chez des porteuses de prothèses PIP, dont 5 en mai. Ces données ne remettent pas en question l'avis émis par l'Institut national du cancer (Inca), le 23 décembre 2011. "Les données disponibles aujourd'hui permettent de conclure à l'absence de sur-risque d'adénocarcinome mammaire chez les femmes porteuses d'implants en comparaison avec la population générale. Il n'existe pas non plus, à ce jour, de données pour conclure à un sur-risque d'adénocarcinome mammaire spécifique à la prothèse PIP en comparaison aux autres implants", explique l'Inca.

Pour autant, l'ANSM précise que "l'explantation préventive reste recommandée compte tenu de la fréquence et de la précocité des événements indésirables observés anormalement chez les porteuses d'implants PIP". Par ailleur, le 12 juillet prochain, la sénatrice (UMP) de Paris, Chantal Jouanno, présentera les conclusions de la mission d'information du Sénat portant sur les dispositifs médicaux implantables et les interventions à visée esthétique.

Source : ANSM, 4 juillet 2012

(Destination santé ©)

Mots-clefs : Cancer sein , Dispositif

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