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Actualités santé

Hépatite C : pas de malfaçons sur le stylo injecteur ViraféronPeg®

[ Publié le 18 juin 2012 ]

Le stylo injecteur permettant de traiter l’hépatite C fonctionne correctement, contrairement à ce qu’avait laissé entendre un médecin niçois. Une mauvaise information des patients sur l’utilisation de l’appareil serait à l’origine des dysfonctionnements.

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En février 2012, le Pr Albert Tran, de l'hôpital de l'Archet à Nice, lançait une alerte concernant des dysfonctionnements des stylos injecteurs ViraféronPeg®. Ces dispositifs médicaux sont indiqués dans le traitement de l'hépatite C. Il avait notamment constaté des pistons bloqués et des volumes délivrés inadéquats.

Pas de problèmes similaires ailleurs en Europe
Aucun signalement de ce type n'a été relevé à l'échelle européenne. En mars 2012, l'Agence européenne du médicament (Ema), saisie par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), n'a relevé "aucune alerte similaire dans les autres Etats membres de l'Union européenne". De plus, "les appels auprès du laboratoire qui produit ce stylo pour dysfonctionnements sont restés faibles et stables", note l’ANSM.

Sensibiliser les professionnels et les patients
Pour les deux agences, les problèmes évoqués "seraient la conséquence d'une mauvaise utilisation du stylo avec un non-respect des différentes séquences de manipulation". Comme en février 2012, l'ANSM insiste sur la nécessité de "sensibiliser les professionnels de santé et les patients à la bonne utilisation du stylo injecteur".

L'Ema a également demandé "une simplification et une clarification des documents d'information des patients. En particulier, la notice d'utilisation remise aux patients par les professionnels de santé". Enfin, "le laboratoire MSD devra modifier la conception du stylo", ajoute l'agence française. Les changements apportés au dispositif devraient être déposés d'ici la fin de l'année auprès de l'Ema.

Source : ANSM, 14 juin 2012

(Destination santé ©)

Mot-clef : Hépatite virale

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