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Actualités santé

Déclarez vous-même les effets secondaires d'un médicament

[ Publié le 15 juin 2011 ]

Désormais, les patients n'ont plus besoin de passer par le médecin ou le pharmacien pour déclarer les effets secondaires de médicaments. C’est une avancée pour la pharmacovigilance en France, se réjouit l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), à l’origine du projet. Mode d’emploi.

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C’est officiel : depuis le 12 juin, les patients et les associations de malades peuvent déclarer directement les effets secondaires observés suite à la prise de médicaments. Cette ouverture du système national de pharmacovigilance aux malades fait suite à plusieurs expérimentations menées par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). "Ces phases pilotes ont montré l'intérêt et l'implication des patients dans ce domaine", estime-t-elle.

Cette participation des patients à la pharmacovigilance constitue l’un des nouveaux éléments mis en place par l’Afssaps pour améliorer la surveillance du risque médicamenteux. "L'objectif est d'élargir la base de recueil et de détecter des signaux complémentaires de ceux rapportés par les professionnels de santé", explique-t-elle.

C'est une bonne nouvelle pour la pharmacovigilance, qui va enfin pouvoir se développer pleinement en France, et pour la transparence, s’enthousiasme l’Afssaps. "Si les patients sont les bénéficiaires, in fine, d'une meilleure sécurité d'emploi des médicaments, ils souhaitent aussi en devenir acteurs."

La déclaration en pratique
Le patient, son entourage et les associations agréées peuvent déclarer non seulement tous les effets indésirables liés à l'utilisation d'un ou de plusieurs médicaments, mais aussi "les mésusages, abus ou erreurs médicamenteuses avérés ou potentiels", indique l’Afssaps.

Pour ce faire, il faut remplir un formulaire de déclaration, disponible sur le site de l’Agence. Il doit être adressé par voie postale au Centre régional de pharmacovigilance dont le patient dépend géographiquement, et dont l’adresse figure sur le formulaire.

Par ailleurs, l’Afssaps a mis à la disposition du public un guide précis d'utilisation. Pratique, il donne toutes les clés permettant de remplir efficacement la déclaration d'effet indésirable.

Pour aller plus loin : téléchargez le formulaire de déclaration d'effet indésirable et le guide d'utilisation sur le site de l’Afssaps.

Source : Journal Officiel, 12 juin 2011 - Afssaps, 15 juin 2011
(Destination santé)

Mot-clef : Médicament

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